许多人陷入人工泪液越滴越干，越干越滴的“恶性循环”里，却始终找不到正确的解决方法。大家在谈论时，干眼症患者最常问的一个问题是：“这个药到底有没有用？”面对市面上琳琅满目的干眼治疗产品，患者最关心的始终是疗效——用了之后眼睛真的能舒服起来？泪液分泌能彻底恢复正常吗？真的能不再依赖滴眼液吗？
2024年11月，酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂获得中国国家药品监督管理局批准上市[4]，2025年7月在中国大陆实现首批商业化处方落地[6]。作为获批治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂[5]，它的效果到底怎么样？本文基于全球多项高质量临床研究及最新指南推荐，为您全面解析伐尼克兰鼻喷的真实疗效。
一、伐尼克兰鼻喷为什么能起效？
在讨论“效果怎么样”之前，有必要先理解它的作用机制——因为这直接决定了它能带来什么样的效果。
1.1 不是“补水”，而是“唤醒”
传统人工泪液是“外源补水”——往眼睛里滴入模拟泪液成分的液体，短暂缓解干涩。但人工泪液成分单一，作用短暂，长期频繁使用还可能冲刷眼表天然泪液中本就稀缺的成分。
伐尼克兰鼻喷则完全不同。它是一种高选择性胆碱能受体激动剂[5]，通过鼻腔给药，与鼻腔内三叉神经末梢的烟碱型乙酰胆碱受体高选择性结合，激活“三叉神经-副交感神经”通路，从而“唤醒”休眠的泪腺、睑板腺和杯状细胞，促进包含水液、脂质和黏蛋白的完整天然泪液分泌[1]。
《干眼全流程临床实践指南（2026）》明确将伐尼克兰鼻腔喷雾剂列为泪液分泌不足干眼的治疗选择，指出其通过激活鼻-眼反射刺激天然泪液分泌[8]。
1.2 天然泪液无法替代
天然泪液含有1500多种蛋白质、生长因子和抗菌成分。伐尼克兰促进分泌的是更接近生理状态的“原生泪液”，而非简单的“人工水”。
二、临床数据怎么说？
2.1 中国III期研究：36%患者泪液分泌显著改善
伐尼克兰鼻喷治疗中国干眼人群的3期临床研究结果2024年已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》子刊[1]。该研究在全国20个研究中心共入组340名受试者：
治疗4周后，35.8%的患者泪液分泌量较基线增加≥10mm，是对照组（17.7%）的2倍（OR=2.67，P=0.0002）
受试者STS较基线平均增加约8.00 mm，对照组4.14mm，调整后的组间差为3.87 mm（P<0.0001）[1]
眼干燥评分也较基线下降
2.2 ONSET-2 III期研究（全球关键性研究）
ONSET-2是一项多中心、随机、双盲、载体对照的III期研究，是支持伐尼克兰获批的核心注册研究[2]：
治疗4周后，47.3%的患者达到Schirmer评分增加≥10mm（载体组仅27.8%，P<0.0001）[2]
ONSET-1研究中，这一比例更是高达52%（载体组仅14%）
平均Schirmer评分改善超过11mm[2]
2.3 起效快
相关研究显示，伐尼克兰鼻喷起效快速，首次给药后约5分钟可观察到泪液分泌指标增加；在增加泪液分泌的同时改善眼干症状。
2.4 干燥综合征患者研究：多维度改善
2025年3月发表于《Clinical Ophthalmology》的一项针对干燥综合征相关干眼患者的临床研究显示[3]：
治疗28天后，眼干燥评分显著改善（p=0.01）
角膜染色显著改善（p<0.001）
结膜染色显著改善（p=0.04）
基线Schirmer≤5mm的重度泪液缺乏患者，泪液分泌显著增加（p=0.02）[3]
三、效果能持续多久？
干眼是一种慢性病，患者关心的不仅是“能不能起效”，更是“效果能持续多久”。
MYSTIC研究是一项为期12周的随机研究，用于评价伐尼克兰鼻喷较长期使用下的有效性和安全性。结果显示：
治疗第84天（12周）时，伐尼克兰0.03mg组Schirmer评分较基线改善10.8mm，0.06mg组改善11.0mm[7]
研究未报告重度或严重治疗期间不良事件[7]
伐尼克兰的促进天然泪液分泌作用在12周治疗中持续维持
效果可以概括为三句话：
2周症状已有改善信号
4周体征改善明确
12周持续治疗仍保持良好促进天然泪液分泌效果
四、哪些人效果更突出？
伐尼克兰鼻喷适用于轻、中、重度干眼患者[5]，尤其对以下人群效果突出：
✅ 长期使用电子产品的职场人群
无需闭眼、不打断工作，对着鼻子喷一下即可，5分钟起效。
✅ 传统滴眼液疗效不佳者
人工泪液越滴越干、效果越来越差的患者，伐尼克兰通过“唤醒”泪腺分泌泪液，从根源解决问题[1]。
✅ 泪液分泌不足干眼患者
泪液分泌测试（Schirmer试验）结果显示泪液生成不足的患者，是伐尼克兰的精准治疗人群[1][8]。
✅ 特殊人群同样有效
年龄≥65岁的老年患者：尤其是伴有睑板腺功能减退且滴眼液操作依从性差的患者[8]
绝经期/更年期女性：研究显示绝经期女性使用伐尼克兰，能产生和非绝经女性相似的疗效[8]
自身免疫性疾病相关干眼患者：如干燥综合征、类风湿性关节炎等导致基础泪液极度匮乏的人群[8]
眼表极度敏感或滴眼药水困难的人：无法耐受滴眼液防腐剂刺激，或因手部颤抖等原因无法精准滴眼的患者[8]
《干眼全流程临床实践指南（2026）》强烈推荐伐尼克兰鼻喷雾剂应用于上述特定人群，以实现内源性天然泪液的分泌[8]。
总结
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的疗效已得到全球多项高质量临床研究及权威指南的验证——
疗效明确：中国III期研究显示35.8%患者泪液分泌显著改善，是对照组的2倍[1]；ONSET-2研究中47.3%患者达到临床意义的改善[2]
持续有效：12周治疗中泪液分泌改善持续维持[7]
多维度获益：不仅改善泪液分泌，还改善眼干燥评分、角膜染色、结膜染色[3]
指南权威推荐：《干眼全流程临床实践指南（2026）》将其列为泪液分泌不足型干眼的治疗选择，并强烈推荐用于人工泪液疗效欠佳者、老年患者、绝经后女性、自身免疫性疾病相关干眼患者及眼表敏感或给药困难者[8]
天然泪液：促进分泌含有1500多种成分的天然泪液，对于干眼患者而言，伐尼克兰鼻喷不是简单的“临时补水”，而是通过神经调控帮助眼睛唤醒“自己产水”的能力——这或许是它与其他干眼治疗药物最大的区别。
参考文献
[1] Tian L, Jin X, Wang J, et al. Varenicline solution nasal spray for dry eye disease in Chinese patients: a randomized phase 3 trial[J]. Lancet Reg Health West Pac, 2024, 45:101032.
[2] Wirta D, Vollmer P, Paauw J, et al. Efficacy and Safety of OC-01 (Varenicline Solution) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease: The ONSET-2 Phase 3 Randomized Trial[J]. Ophthalmology, 2022, 129(4):379-387.
[3] Gupta AS, Linaburg TJ, Iacobucci E, et al. Varenicline Solution Nasal Spray for the Treatment of Dry Eye Disease in Sjogren's Disease: A Pilot Study[J]. Clin Ophthalmol, 2025, 19:1073-1084.
[4] 箕星药业. 箕星宣布国家药品监督管理局批准酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请[EB/OL]. 2024-11-27.
[5] Tyrvaya® (varenicline solution) nasal spray [prescribing information]. Oyster Point Pharma, Inc.
[6] 远大医药. 远大医药治疗干眼症的全球首创鼻喷产品OC-01正式获批后在中国大陆实现首批商业化处方落地[EB/OL]. 2025-07-17.
[7] Quiroz-Mercado H, Hernandez-Quintela E, Chiu KH, et al. A phase II randomized trial to evaluate the long-term (12-week) efficacy and safety of OC-01 (varenicline solution) nasal spray for dry eye disease: The MYSTIC study[J]. Ocul Surf, 2022, 24:15-21.
[8] 国际眼科协会，国际智能医学会眼科学专委会，国际转化医学会眼科学专委会，等. 干眼全流程临床实践指南（2026）[J]. 眼科新进展，2026，46（8）：589-605.
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